ChiCTR-RNC-09000521已完成4 期
抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究
国家卫生部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,100 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 阳性与阴性症状量表(PANSS)
研究概览
简要总结
探讨抗精神病药物的疗效和副反应的个体差异的遗传关联基因
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 实验检测人员 是 盲法针对临床资料，临床与实验室标本统一id编号
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV 关于临床诊断标准的住院或门诊中国汉族精神分裂症患者；年龄 18-60 岁，男女性别不限；PANSS 的总分≥60 分（1-7 分制）；获得受试者或法定监护人的知情同意。
排除标准
- •符合 DSM-IV 精神发育迟滞或酒药依赖诊断标准的患者；患有严重的不稳定的躯体疾病者（如已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病等）；有癫痫病史者，高热惊厥者；窄角型青光眼；入选前一个治疗间隔内使用过抗精神病药长效制剂者（注射用利培酮微球要求间隔 5 周），或入组前一个月内曾规律使用氯氮平或接受过 ECT 治疗者；患有或曾患有药源性恶性症状群，严重 EPS、明显迟发性运动障碍者；有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；有严重的实验室检查结果异常者；QTc 间期≥470msec；妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；不能遵医嘱服药者，或没有监护人者。
研究组 & 干预措施
总数
利培酮 26mg/d，奥氮平 520mg/d，喹硫平 400750mg/d，齐拉西酮 80160 mg/d，阿立哌唑 1030 mg/d，氯氮平 200600 mg/d，奋乃静 20~60 mg/d
结局指标
主要结局
阳性与阴性症状量表(PANSS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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