ChiCTR2300077492尚未招募早期 1 期
早产儿消化道微生物群组成的前瞻性研究
自选课题2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 微生物群
研究概览
简要总结
1.明确早产儿消化道微生物群（口腔、胃、肠道）的组成和相对丰度； 2.分析孕母人口学特征资料及早产儿生长发育指标对早产儿消化道微生物群落组成的影响； 3.分析早产儿出生后第一周和第二周口腔、胃、肠道微生物菌群的组成特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.父母签署知情同意书；
- •3.出生后 1 小时内入院；
- •4.入院后因治疗需留置胃管；
- •5.父母神志清醒，智力正常；
- •6.提供生物样本及相关临床资料。
排除标准
- •1.婴儿有严重的神经系统疾病如脑损伤（包括颅内Ⅲ度及以上出血）；
- •2.有先天性代谢疾病；
- •3.研究期间需进行外科手术；
- •4.参加了其他临床研究或者接受了其他疗法治疗；
- •5.治疗中发生了不可预测的事件或者严重不良事件者；
- •6.治疗中研究对象病情迅速恶化者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
微生物群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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