ChiCTR2200067066尚未招募治疗新技术临床试验
内镜下黏膜冷切除术对比内镜下黏膜电热切除术治疗无蒂结直肠息肉的随机对照临床研究
研究者个人启动经费（项目编号：zsbykyqdf018）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织学上完整息肉切除率
研究概览
简要总结
采用多心随机对照试验研究比较 C-EMR 与 H-EMR 对于 10-19mm 的结直肠无蒂息肉治疗的有效性及安全性，为 10-19mm 的结直肠无蒂息肉治疗方式的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁（含）的男性或女性；
- •2.结肠镜检查发现有 10-19mm 大小的无蒂结直肠息肉（巴黎分型 Is、IIa 型）的患者；
- •3.能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •4.研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •1.最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •2.孕期或哺乳期妇女；
- •3.凝血障碍疾病或术前一周内口服抗凝剂等原因无法进行活检和息肉摘除；
- •4.切下的息肉无病理结果的；
- •5.肠准备不足的患者(波士顿肠准备评分总分<6 分或每段结肠<2 分)；
- •6.已知多发性息肉综合征或家族性息肉病患者；
- •7.已知炎症性肠病患者；
- •8.已知肠道狭窄或有占位性肿瘤者；
- •9.重大传染性疾病；慢性肾脏疾病；肝硬化病史等。
研究组 & 干预措施
内镜下黏膜冷切除术
内镜下黏膜电热切除术
结局指标
主要结局
组织学上完整息肉切除率
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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