ChiCTR2300070829尚未招募诊断试验新技术临床试验
定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期神经功能监测和预后康复评估的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mRS 评分
研究概览
简要总结
1.探究定量脑电图（qEEG）在急性缺血性脑卒中（AIS）的早期（24h 内）对神经功能的监测效果以及 qEEG 不同脑区间的信号与影像学检查结果（MRI、MRA、MRP 等）的相关性。 2.建立以临床评分、神经电生理、影像学多种标志物组合的临床预后预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A.年龄大于或等于 18 和小于或等于 85 岁患者；
- •B.经证实为发病 24 小时以内的急性缺血性脑卒中；
- •C.新局灶性神经功能缺损与急性脑缺血相一致；
- •D.发病前改良的 Rankin 评分为 0-2；
- •E.从病人或病人的合法授权的代表获得知情同意书；
- •F.所有受试者或其代理人需签署知情同意书。
排除标准
- •A.急性脑出血或者蛛网膜下腔出血、活动性出血或已有出血倾向者；
- •B.非首次发病，有陈旧性脑出血 / 缺血史；
- •C.非血管疾病引起，如肿瘤、外伤、血液病；
- •D.预先存在混淆结果评价的免疫紊乱，神经或精神疾病、卒中发作时伴有癫痫或其他精神障碍以及烦躁状态不能配合检查者；
- •E.昏迷或意识的水平改变或不稳定生命体征；
- •F.肝肾功能不全、活动期感染、严重的心律失常；
- •G.妇女已知怀孕，哺乳或有积极或不确定的怀孕测试。
研究组 & 干预措施
脑电图检查组
结局指标
主要结局
mRS 评分
次要结局
- 定量脑电图检查
- MRI 检查
- NCCT 检查
- HIHSS 评分
研究者
研究点 (1)
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