ChiCTR-TRC-14004696进行中（未招募）1 期
培美曲塞+铂类一线化疗进展后多西他赛化疗对比多西他赛+铂类一线化疗进展后培美曲赛化疗治疗Ⅳ期非鳞型 NSCLC 的前瞻性临床研究
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
评价培美曲塞或多西紫杉醇先后分别用于非鳞型晚期 NSCLC 一、二化疗的疗效，主要研究终点：总生存，次要研究终点：一线化疗后的无进展生存。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理或细胞学证实为非鳞型非小细胞肺癌；
- •临床分期为 IV 期[UICC 2009 分期]；
- •年龄 18～75 岁，身体状况评分 ECOG 0～2 或 KPS≥70；
- •受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常，实验室化验指标必须符合下列要求：
- •血液学：白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板计数≥100×109/L、血红蛋白≥100g/L。
- •肝功能：ALT＜正常高值的 1.5 倍、AST＜正常高值的 1.5 倍、胆红素＜1.5 肾功能：血肌酐< 1.5 mg/dL（或者＜正常高值的 1.5 倍）
排除标准
- •1）胸部手术史、放化疗史；
- •2）妊娠、哺乳期妇女；
- •4）对拟用化疗方案过敏
研究组 & 干预措施
A
培美曲塞+铂类化疗进展后多西他赛化疗
B
多西他赛+铂类化疗进展后培美曲赛化疗
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 无进展生存
研究者
研究点 (1)
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