ChiCTR2200066702尚未招募早期 1 期
康复机器人辅助训练联合 theta 节律刺激对卒中患者上肢运动功能的影响及神经机制研究
杭州市科技发展计划项目（2020ZDSJ0881）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱成像技术
研究概览
简要总结
运用功能性近红外光谱成像技术和表面肌电图共同探究上肢康复机器人辅助训练联合间歇性 theta 节律刺激对脑卒中患者上肢功能障碍的影响以及大脑神经可塑性机制，为临床精准化康复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准（症状体征、影像学指标等）；脑出血诊断依据《中国脑出血诊治指南 2019》和缺血性脑卒中诊断依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》：
- •2.年龄为 18-80 岁，首次发病，病程为卒中发病后 6 个月内；
- •3.患者上肢改良 Ashworth 分级＜2 级，Brunnstrom 分期Ⅱ-Ⅳ期;
- •5.无视觉或心理障碍；
- •6.无严重认知问题（MMSE＞20）.
- •7.肩关节和肘关节的活动范围没有严重的限制，没有严重的肩部疼痛；
排除标准
- •1.伴有严重认知障碍或行为损害，无法配合训练者；
- •2.伴有严重骨关节疾病、严重心肺功能障碍者；
- •3.戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷患者；
- •4.有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物患者；
- •5.超过三天没有接受治疗；
- •7.已参加其他相关研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱成像技术
表面肌电图
次要结局
- Fugl-Meyer 上肢评定量表
- 改良巴氏指数
研究者
研究点 (1)
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