ChiCTR2400083570尚未招募4 期
CCLG-2018 B 前体 ALL 多中心研究补充方案：贝林妥欧抗体治疗
自筹38 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 38
- 主要终点
- 微小残留病
研究概览
简要总结
评估贝林妥欧单抗治疗初治 B-ALL 患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 CD19 阳性的 BCP-ALL 患儿，年龄小于 18 岁
- •2.入组 CCLG-ALL2018 多中心研究方案治疗，按 CCLG-ALL2018 危险度分层且诱导治疗第 15 天 MRD≥1%的 中危组患儿及诱导治疗第 15 后已经确定的高危组患儿
- •3.取得患儿父母或法律监护人的书面知情同意者
排除标准
- •1.成熟 B、T-ALL、CD19 阴性 B-ALL、急性混合型白血病；
- •2.先天性免疫缺陷或遗传代谢疾病；
- •3.伴 Down’综合征的 ALL；
- •4.只做暂时性化疗，不接受系统治疗；
- •5.初诊脑实质有明确占位者及初诊合并 CNSL 经过治疗后未缓解者
研究组 & 干预措施
中危组
高危组
结局指标
主要结局
微小残留病
次要结局
- 骨髓缓解状态
- 化疗毒副作用
- 1 年无事件生存期
- 总体生存期
- 1 年累积复发风险
- 死亡率
研究者
研究点 (38)
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