ChiCTR2100047547进行中（未招募）早期 1 期
经鼻高流量吸氧和常规鼻导管吸氧对产妇胃容积影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年6月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半卧位胃超声下胃窦面积
研究概览
简要总结
通过胃超声评估高流量鼻导管吸氧和普通鼻导管吸氧对产妇胃容积的影响，以评估剖宫产手术时运用高流量鼻导管吸氧产妇的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.ASA II-III 级；
- •2.年龄 18-45 岁；
- •3.BMI 18 - 35；
- •4.孕周大于 37 周健康单胎，腰麻下行择期剖宫产手术的产妇。
排除标准
- •1.其他已知的胃排空障碍或不排除胃食管反流病患者；
- •2.胎儿宫内窘迫或预测新生儿出生体重低于 2500g 的产妇；
- •3.合并全身系统性疾病或慢性疾病的产妇；
- •4.存在呼吸系统合并症可能会影响呼吸和气体交换结果；
- •5.患者只能经口呼吸；
- •6.椎管内麻醉禁忌的产妇。
研究组 & 干预措施
对照组
常规鼻导管吸氧
HFNO 组
流量鼻导管吸氧
结局指标
主要结局
半卧位胃超声下胃窦面积
时间窗: 吸氧前
右侧半卧位下胃窦面积
时间窗: 吸氧前
半卧位胃超声下胃窦面积
时间窗: 吸氧 20min
右侧半卧位下胃窦面积
时间窗: 吸氧 20min
Perlas 半定量分级
时间窗: 吸氧前
Perlas 半定量分级
时间窗: 吸氧 20min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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