ChiCTR1900023779进行中（未招募）不适用
术前高敏肌钙蛋白与脑钠肽预测大型非心脏手术后心血管事件的前瞻性队列研究
中国博士后科学基金 (2019M662976)、广东省基础与应用基础研究基金 (2019A1515110655)、中国国家自然科学基金 (82202434)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,800 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,800
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 心血管不良事件（包括术后心肌损伤 / 梗死、冠脉再通、新发房颤、心力衰竭、脑卒中、肺栓塞、心跳骤停、心血管源性死亡）
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是探索在具有心血管风险因素的患者进行大型非心脏手术前高敏肌钙蛋白 T 与 NT-proBNP 水平是否为术后主要心血管不良事件的独立危险因素，在传统围术期心血管风险模型中加入术前心脏生物标志物能否改善模型的预测能力；次要目的是评估术前心脏生物标志物对术后总体并发症和残疾的预测作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于等于 45 周岁
- •（2）计划择期在全身麻醉或区域麻醉下进行大型非心脏手术（预计手术时间大于 2 小时，术后住院时间大于 2 天）
- •（3）患者有以下四种疾病中的一种或以上：
- •c. 周围动脉血管疾病
- •d. 充血性心力衰竭，
- •或患者存在以下心血管危险因素中两种及以上：
- •g. 吸烟（过去至少 2 年内持续）
- •h. 年龄 65 岁及以上
- •k. 短暂性脑缺血发作史
- •l. 高危手术（胸腔内、腹腔内、大血管手术）
排除标准
- •（1）术前 30 天内急性心脑血管事件
- •（2）ASA 5 级以上患者
- •（3）不能阅读、听说或理解普通话或粤语
- •（4）拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
行非心脏手术患者
无干预
结局指标
主要结局
心血管不良事件（包括术后心肌损伤 / 梗死、冠脉再通、新发房颤、心力衰竭、脑卒中、肺栓塞、心跳骤停、心血管源性死亡）
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 主要心血管不良事件（包括术后心肌梗死、冠脉再通、脑卒中、心跳骤停、心血管源性死亡）(术后 30 天)
- 总体并发症(术后 30 天)
- 无失能生存率(术后 6 个月)
研究者
研究点 (4)
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