ChiCTR2500101373尚未招募不适用
不同治疗频率的眼睑熏蒸联合睑板腺按摩治疗对中重度睑板腺功能障碍相关性干眼患者睑板腺功能的影响
眼科疾病临床医学研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睑板腺形态学参数
研究概览
简要总结
本研究拟通过分析评估不同治疗频率的眼睑热敷和睑板腺熏蒸治疗对 MGD 相关患者睑板腺形态量化分析、泪膜稳定性、睑脂分泌能力和患者症状等，可以从多个维度更精确地评估不同频率治疗对睑板腺功能的影响，以为中重度 MGD 患者制定有更有效治疗方案提供临床试验证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥18 岁且≤75 岁,性别不限。
- •2.眼部干涩、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，且 NIBUT≤10s。
- •3.裂隙灯显微镜检查见至少一个睑板腺开口堵塞，或睑板腺分泌物异常。
- •4.睑板腺缺失≥1/3
- •5 .OSDI>13 分
- •6.受试者及其监护人能理解本研究内容且自愿签署。
排除标准
- •1.严重的高血压、糖尿病、风湿免疫性疾病等系统性疾病。
- •2.眼部急性炎症及感染者。
- •3.六个月内有眼部手术或眼外伤，或存在发育畸形者。
- •4.怀孕，哺乳期或有生育计划者。
- •5.特殊工作环境，如高热、干燥等。
- •6.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
睑板腺形态学参数
时间窗: 开始前和实验第五周。
次要结局
- 睑板腺缺失率(实验开始前)
- 眼表疾病指数(开始前和实验第五周。)
- 睑板腺分泌功能评分(开始前和实验第五周。)
- 不良事件(第二周、第三周、第四周的治疗前，和第五周。)
- 泪河高度(开始前和实验第五周。)
- 非侵袭性泪膜破裂时间(开始前和实验第五周。)
- 眼干评分(开始前和实验第五周。)
研究者
研究点 (1)
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