ChiCTR2400080727尚未招募不适用
经皮耳甲迷走神经刺激对帕金森病冻结步态不同表型的疗效及相关机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态冻结次数和冻结时间百分比（#FOG 和%FOG）
研究概览
简要总结
本研究拟通过运动功能评估、影像学检查、生化指标检测和精神心理测评等临床特征指标的对比，探索经皮耳甲迷走神经刺激 taVNS 对不同临床表型帕金森病冻结步态 PD-FOG 的疗效及迷走神经 VN 相关作用机制，为临床防治 PD-FOG 提供新的方法及思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对评估者和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）男性或女性，年龄 18 至 75 岁； 2）符合 MDS 诊断标准的 PD，H&Y1-4 级； 3）FOGQ 第三题得分≥1 分，即符合 FOG 临床诊断的操作性定义； 4）能够在没有支撑的情况下独立行走至少 30 米，并且能够完成转动 180°的动作； 5）无显著认知功能损害且具有正常沟通理解能力。
排除标准
- •合并其他严重精神、神经疾病，严重脑外伤、脑结构异常； 2) 接受过脑深部刺激手术、心脏起搏器植入手术，或刺激部位附近存在金属植入物等； 3) 合并可能影响步态的局部或系统性疾病（如骨关节炎）； 4) 合并不能佩戴 taVNS 的耳部损伤或疾病； 5）存在 MRI 禁忌症（如体内含金属物件）； 6）患者及家属难以完成随访或依从性差。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
步态冻结次数和冻结时间百分比（#FOG 和%FOG）
时间窗: 受试者于研究基线（0 周）及试验开始后 4 周、8 周、12 周进行评估
次要结局
- 运动功能评估
- 精神心理测评
- 迷走神经超声
- 核磁共振检查
研究者
研究点 (1)
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