ChiCTR2300072461尚未招募不适用
口含不同冰介质对预防头颈部放疗患者放射性口腔黏膜炎的临床研究
院级课题-护理专项：ZH2022081 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- RTOG 急性放射损伤分级标准
研究概览
简要总结
1.通过连续性动态观察头颈部肿瘤患者放疗前后口腔黏膜的变化情况，评估应用口含冰冻生理盐水或口含冰冻鲜芦荟液，在降低放射性口腔粘膜炎的发生率及严重程度，延缓发生时间，减轻疼痛等方面的可行性。 2.通过对口含冰冻生理盐水或口含冰冻鲜芦荟液预防放射性口腔黏膜炎疗效的临床观察，以寻找预防放射性口腔粘膜炎发生发展的更优方法，为放射性口腔粘膜炎的防治提供新途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理检查确认是头颈部肿瘤的患者；
- •2.能够进行正常的沟通交流；
- •3.无其他原发性恶性肿瘤者；
- •4.入选后必须戒烟戒酒，按照要求进行口腔护理；
- •5.放疗前无口腔类疾患；
- •6.全身状况卡式（Karnofsky, KPS)评分≥60 分；
- •7.患者知情同意，自愿参加，并积极配合者。
排除标准
- •1.合并糖尿病等影响患者身体状况及放疗进程的疾病；
- •2.患有习惯性口腔溃疡的患者；
- •3.放疗前存在口腔疾患，并未得到有效控制的患者；
- •4.患有精神类疾病的患者；
- •5.同步使用忌冷要求的药物。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
E 组
结局指标
主要结局
RTOG 急性放射损伤分级标准
次要结局
- 疼痛数字评分量表
- 放化疗患者口腔评估表
研究者
研究点 (1)
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