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临床试验/ChiCTR2100052759
ChiCTR2100052759进行中(未招募)早期 1 期

cTBS 治疗精神分裂症幻听

宁波市医学科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月6日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
阳性与阴性症状量表

研究概览

简要总结

探索连续性θ爆发式刺激(cTBS)新模式治疗幻听的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1.精神分裂症(SZ)患者临床精神科医生进行评估,符合 ICD-10(ICD)的诊断标准;
  • 2.受试者年龄 18-50 岁,当前接受两种及以上的抗精神药 物治疗且幻听症状持续存在;
  • 3.每天出现的频率大于 5 次;
  • 4.脑内无任何金属,既往无癫痫病 史,能配合各项实验检查;
  • 5.签订了知情同意书。

排除标准

  • 1.脑部外伤或者头部手术史;
  • 2.安装了心脏起搏器者,受试者佩戴耳内助听器;
  • 3.合并有其他精神疾病病史,如抑郁症、自闭症、发育迟滞及有既往药物滥用史,最近有自杀倾向等。

研究组 & 干预措施

试验组

连续性θ爆发式刺激

对照组

假刺激连续性θ爆发式刺激

结局指标

主要结局

阳性与阴性症状量表

幻听量表

脑诱发及事件相关电位

功能近红外成像

次要结局

  • 副反应量表
  • 重复性成套神经心理状态测验

研究者

发起方
宁波市医学科技计划

研究点 (1)

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