ChiCTR-TRC-12002151已完成3 期
比较口服复方黄黛片（As4S4)和静脉亚砷酸（As2O3）治疗初诊急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究
国家科技部 863 项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2007年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解
研究概览
简要总结
比较口服复方黄黛片（As4S4)和静脉亚砷酸（As2O3）治疗初诊急性早幼粒细胞白血病疗效的前瞻性多中心随机对照临床研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •? 初治 APL 患者 ? 年龄 15-60 岁 ? 肝、肾功能正常：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT 在正常值上限 2 倍以下， 血肌肝≤150μmol/L ? 心功能正常 ? 体力评分 0~2 级（WHO 标准） ? 获得患者或家属签署的知情同意书
排除标准
- •? 复治患者。? 治疗前 WBC≥50×109/L 的患者 ? 对砷剂过敏者。 ? 肝肾功能明显异常，超出入组标准。 ? 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全。 ? ECG 结果：QT 间期大于 450 毫秒。 ? 同时患有其它脏器恶性肿瘤。 ? 不能理解或遵从研究方案。 ? 15 岁以下或 60 岁以上患者（不含 14 岁与 60 岁）
研究组 & 干预措施
A
As4S4 治疗组
B
As2O3 治疗组
结局指标
主要结局
完全缓解
无病存活
中位生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
口服依托泊苷联合复方黄黛片、维 A 酸治疗高危急性早幼粒细胞白血病ChiCTR2100053926北京大学人民医院研究与发展基金（科研）26
Unknown
不适用
盐酸米托蒽醌脂质体联合维甲酸及三氧化二砷降低高危急性早幼粒细胞白血病早期死亡率的临床研究ChiCTR2500102949国家自然科学基金
进行中（未招募）
4 期
复方黄黛片 IV 期临床试验急性早幼粒细胞白血病CTR20180254200
招募中
Unknown
奥加伊妥珠单抗联合减剂量化疗治疗成人初诊 ph 阴性急性淋巴细胞白血病疗效与安全性研究:开放、单臂、多中心研究ChiCTR2500105597
尚未招募
Unknown
DCAG 方案联合非血缘脐血微移植及白介素 2 治疗初诊老年急性髓系白血病的临床研究急性髓系白血病ChiCTR1900024089220