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临床试验/EUCTR2007-000517-10-DE
EUCTR2007-000517-10-DE进行中(未招募)不适用

Monozentrische, prospektiv durchgeführte Studie zur Untersuchung der „steady state - Pharmakokinetik von Caspofungin im Plasma, im ELF und in Alveolarmakrophagen bei beatmeten Intensivpatienten mit neu aufgetretenem Fieber und radiologisch nachgewiesener Lungeninfiltration unter Immunsuppression - Caspofungin-BA

Hannover Clinical Trial Center GmbH0 个研究点开始时间: 2007年5月9日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Männer oder Frauen mit einem Alter > 18 Jahre
  • -Frauen nach Ausschluss einer Schwangerschaft
  • -Unter Immunsuppression neu aufgetretenes Fieber und radiologisch nachgewiesene Lun-geninfiltration
  • -Maschinelle Beatmung
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Von der Teilnahme an der Studie auszuschließen sind alle Personen, für die einer der folgen-den Punkte zutrifft:
  • -Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studieneintritt an einer anderen Studie teilgenommen bzw. eine Prüfmedikation erhalten haben oder während dieser Studie eine andere Prüfmedikation erhalten werden
  • -Patientinnen in der Schwangerschaft oder Stillphase
  • -Vorhandensein von Kontraindikationen gegenüber dem Prüfpräparat oder anderen Echo-candinen
  • -bekannte oder verdächtige Überempfindlichkeit gegenüber dem Prüfpräparat oder anderen Echocandinen
  • -Patienten, die innerhalb der letzten 5 Tage vor Studieneintritt ein Antimykotikum erhielten
  • -Patienten mit einer schweren Lebererkrankung (Child-Pugh-Score >6)
  • -Patienten mit einer Lebenserwartung < 3 Monate
  • -Patienten mit anamnestischen Hinweisen auf Epilepsie oder ein erhöhtes Anfallsrisiko

研究者

发起方
Hannover Clinical Trial Center GmbH

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