ChiCTR2200057098进行中（未招募）早期 1 期
不同镇静镇痛方案对重型颅脑损伤患者胃肠损伤及肠道菌群的影响
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠型脂肪酸结合蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在探究不同镇静镇痛方案对重型颅脑损伤患者胃肠损伤、肠道菌群的影响，从而为临床重型颅脑损伤后继发性胃肠损伤保护提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •头颅 CT 确诊颅脑损伤患者；
- •格拉斯哥昏迷评分（GCS）3～8 分者；
- •生存或 ICU 住院时间均＞1 周。
排除标准
- •既往有肿瘤、肝肾疾病、消化道出血影响肠道菌群的疾病；
- •近一个月有服用益生菌、治疗期间服用益生菌者；
- •近一个月有服用抗生素者；
- •参与其他干预性研究者；
- •其他：自身免疫性疾病、甲状腺功能减退、帕金森病、既往脑卒中病史、前 2 个月有重大创伤者；
- •粪便样本留取不合格者。
研究组 & 干预措施
1 组
咪达唑仑+瑞芬太尼
2 组
咪达唑仑+盐酸氢吗啡酮
结局指标
主要结局
肠型脂肪酸结合蛋白
D-乳酸
粪便高通量 16S rRNA 基因测序技术分析结果
次要结局
- 胃肠损伤分级变化
研究者
研究点 (1)
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