ChiCTR2000030037尚未招募不适用
整体调节针法治疗绝经后骨质疏松症的多中心临床研究
国家自然科学基金 (NO: 81560799)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.观察整体调节针法对绝经后骨质疏松症的临床疗效 2.探讨整体调节针法对绝经后骨质疏松症的作用机制 3.观察整体调节针法对患者生存质量的影响 4.观察整体调节针法对患者临床结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验参与者、配方医生、结果评估员和数据分析人员将对治疗分配施盲，以尽量减少潜在的偏见来源，由于针灸的特殊性，只有针灸要根据分配方法进行治疗无法施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合西医病理诊断“绝经后骨质疏松症”标准者；
- •②符合“骨痿”中医诊断标准；
- •③ 45 岁至 70 岁绝经期女性，自然绝经 1 年以上；
- •④ 6 个月内未接受绝经后骨质疏松症的其他药物治疗或者其他相关干预措施；
- •⑤患者自愿，知情同意，签署知情同意书，具有良好依从性。
排除标准
- •① 除外腰椎解剖构造异常的女性（如严重的脊柱侧弯）；
- •② 排除可引起继发性骨质疏松症的相关内分泌疾患（如糖尿病、甲亢、甲减、甲状腺囊肿等）；
- •③ 子宫或卵巢摘除手术；
- •④合并患有诸如软骨症、类风湿性关节炎或其他影响骨代谢动态均衡的疾病；
- •⑤ 最近 3 个月内服用过能够干扰骨代谢药物（如糖皮质激素、降钙素、雌激素等）；
- •⑥有严重基础疾病及精神疾病患者；
- •⑧精神异常，不能配合治疗研究方案的女性患者；
- •⑨正参加其他临床实验者。
研究组 & 干预措施
针刺组
药物+针刺
假针刺组
药物+假针刺
结局指标
主要结局
骨密度
时间窗: 治疗前，治疗 3 个月，随访半年
次要结局
- 生存质量量表评分(治疗前，治疗 3 个月，随访半年)
- 中医临床症状观察(治疗前，治疗 3 个月，随访半年)
- 疼痛评分(治疗前，治疗 3 个月，随访半年)
- 针刺疼痛、出血(治疗前，治疗 3 个月，随访半年)
- 血清骨钙素(治疗前，治疗 3 个月，随访半年)
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书。 整体调节针法对绝经后骨质疏松症的康复疗效及机制研究ChiCTR2200059261云南省康复医学临床研究中心90
Unknown
不适用
中药防治围绝经期及绝经后妇女骨质疏松的临床研究ChiCTR1900020687中国健康促进基金会120
Unknown
不适用
不同运动方式对绝经后重度骨质疏松女性骨密度的影响研究ChiCTR-IOR-16009133国家体育总局专项经费资助160
Unknown
不适用
中西医结合防治原发性骨质疏松症的临床研究ChiCTR-POC-16008026国家中医药管理局1,600
Unknown
不适用
绝经后骨量低下女性患者中医康复干预方案研究ChiCTR1900022416浙江省中医院管理局项目60