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临床试验/ChiCTR2100051868
ChiCTR2100051868尚未招募早期 1 期

严格血糖管理策略对肝移植术中肝脏保护作用:前瞻性随机对照研究

北京清华长庚医院青年启动基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 182 人开始时间: 2021年10月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
182
试验地点
1
主要终点
手术部位切口感染

研究概览

简要总结

1.比较基于不同监测模式(连续动态葡萄糖监测 & 动脉血气监测)的血糖管理策略对 LT 术后移植肝功能的影响。 2.探索基于连续动态葡萄糖监测的严格血糖管理策略在终末期肝病患者中的可行性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.拟行原位异体肝移植术。

排除标准

  • 1.MELD 评分 > 30;
  • 2.合并严重心肺疾病;
  • 3.术前血流动力学不平稳;
  • 4.术前生命支持(机械通气、肾替代治疗等);

研究组 & 干预措施

GRT 组

连续动态葡萄糖监测

C 组

传统动脉血气监测

结局指标

主要结局

手术部位切口感染

次要结局

  • 术后感染
  • 术后新发糖尿病
  • 早期移植物功能障碍
  • 围术期血糖平均值
  • 围术期血糖变异度
  • 围术期低血糖事件
  • 围术期高血糖事件
  • 术后 ICU 停留时间
  • 术后住院天数
  • 术后 1 个月严重并发症发生率
  • 一年生存率
  • 术后 7 天内肝功能
  • 术后 7 天内炎性因子水平
  • 术后谵妄

研究者

发起方
北京清华长庚医院青年启动基金资助项目

研究点 (1)

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