ChiCTR2200061149尚未招募不适用
早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 28 天病死率
研究概览
简要总结
观察早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症诊断标准（sepsis 3.0）；
排除标准
- •预期入住 ICU 时程小于 24 小时；
- •诊断为脓毒症超过 24 小时；
- •存在急性心肌梗死、心脏瓣膜病、扩张性心肌病、限制性心肌病等导致的心源性休克；
- •心肺复苏史；恶性肿瘤晚期；
- •严重肝肾损伤，研究期间需要使用血液净化；
- •使用免疫调节剂或者 6 个月内器官移植；
- •在过去的三个月参加了其他的临床试验；
- •研究期间使用其他中药；
- •其他特殊情况由临床人员在登记时判断排除；
- •如果发现误诊为脓毒症的患者，则应在登记后移除；
- •发生以下情况视为病人退出（1）擅自离开 ICU；（2）无法进行完整的随访；（3）依从性差。记录退出研究病人的原因。
研究组 & 干预措施
研究组
参附注射液
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
28 天病死率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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