ChiCTR2200060107已完成4 期
参附注射液在脓毒症治疗中的作用和意义研究
上海市卫健委综合医院中西医结合项目（No. ZHYY-ZXYJHZX-201902）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
旨在验证参附注射液的应用可以改善微循环功能障碍和内皮功能，从而改善组织灌注，抑制器官功能障碍，从而改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<年龄<75 岁；
- •2.符合脓毒症休克的诊断标准；
- •3.本次住院前 24 小时未使用过参附注射液；
- •4.确诊脓毒症休克 24h 内收入急诊监护室的患者。
排除标准
- •1.对参附注射液有过敏史的患者；
- •2.使用其他中成药治疗者；
- •3.病情无法逆转、或临终状态的病人；
- •4.孕妇、哺乳期的妇女；
- •5.伴有心肌梗死或急性冠脉综合征病人；
- •6.长期使用激素或免疫抑制药物的病人；
- •8.本人或代理人不愿意签订知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
参附注射液
对照组
5%葡萄糖注射液
结局指标
主要结局
28 天死亡率
次要结局
- 血管紧张素-1
- 血管紧张素 2
- 内皮素-1
- 粘结合蛋白多糖-1
- 白介素-6
- 降钙素原
- 白细胞计数
- C-反应蛋白
- 舌下微循环
研究者
研究点 (1)
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