BioPoint ALT-1 test 快速诊断产品临床意义的研究临床试验

（1）评价在肝病人群中 BioPoint ALT-1 test 的真实性； （2）评价在肝病人群中 2 个 BioPoint ALT-1 test 的 ALT 含量和 1 人肉眼判读的可靠性； （3）评价在肝病人群中 1 个 BioPoint ALT-1 test 的 2 人肉眼判读的可靠性； （4）建立在肝病人群静脉血的全血中 BioPoint ALT-1 test 的 ALT 含量和速率法的 ALT 酶活性的直线回归模型，测量直线相关系数与直线回归系数； （5）建立在肝病人群静脉血的全血中 BioPoint ALT-1 test 的 ALT 含量和速率法的 ALT 酶活性的受试者工作特征（ROC）曲线； （6）评价在肝病人群中不同检测时间下 BioPoint ALT-1 test 的 ALT 含量的可靠性； （7）探讨在各种种类肝病人群中 BioPoint ALT-1 test 和实验室速率法检测 ALT 的灵敏度差异。