ChiCTR2500100640尚未招募Unknown
重复经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍的临床研究
苏州大学附属第二医院青年预研基金（SDFEYLC2340）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 51 人开始时间: 2025年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床睡眠指标
研究概览
简要总结
研究不同模式重复经颅磁刺激治疗帕金森病合并睡眠障碍的临床疗效； 分析经颅磁刺激治疗前后的神经电活动及脑网络的变化，探索经颅磁刺激治疗帕金森病睡眠障碍潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（患者和研究者）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 就诊年龄 >=18 周岁；
- •3 诊断根据 2015 MDS PD 诊断标准符合临床确诊的帕金森病；已接受多巴胺能药物治疗者治疗疗程 >=30 天，且在治疗期间维持原药物治疗方案；
- •4 完成签署知情同意书；
- •5 匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）评分 >5 分。
排除标准
- •1 正在使用任何类型的助眠药、镇静药、抗抑郁药或其他精神活性药物；
- •2 近期存在明显应激或压力性事件，如丧偶、亲人离世、失业等；
- •3 存在经颅磁刺激禁忌症，包括既往严重的头部外伤或行脑外科干预手术、癫痫病史、活动性肿瘤、颅内高压、铁磁性装置植入如心脏起搏器、神经刺激器等；
- •4 近 3 月曾接受任何形式的经颅磁刺激或经颅电刺激病史；
- •5 认知功能障碍（MMSE 量表 <22 分）；
- •6 因病情或个人原因，无法继续配合研究。
研究组 & 干预措施
假刺激组
经颅磁刺激假刺激
rTMS 刺激组
低频重复经颅磁刺激
cTBS 治疗组
持续性θ爆发刺激
结局指标
主要结局
临床睡眠指标
时间窗: 治疗后 10 天与治疗后 1 月
睡眠客观参数
时间窗: 治疗后 10 天与治疗后 1 月
次要结局
- 脑电图(治疗后 10 天与治疗后 1 月)
- 运动症状(治疗后 10 天与治疗后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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