ChiCTR2000035407进行中（未招募）不适用
膀胱癌铥激光剜除和传统电切疗效的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无复发生存期
研究概览
简要总结
通过比较两种手术方式，围手术期结果及并发症的差异，来确定两种术式对于 NMIBC 患者的安全性，并通过长期随访，明确中远期预后的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 标本检验人员不会知晓患者的手术分组。仅有研究负责人有权限接触所有数据。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发现的单发或多发的膀胱肿瘤适合行经尿道膀胱肿瘤电切的患者；
- •2.无上尿路畸形的患者；
- •3.经影像学检查（包括 CT、核磁共振或 PET-CT 等），未发现膀胱外延展，淋巴结转移以及其他器官转移的患者。
排除标准
- •1.具有严重的心、肺、肝、肾、血液等基础疾病，无法耐受手术的患者；
- •2.无法耐受全身麻醉的患者；
- •3.拒绝接受治疗或者随访的患者；
- •4.不能按照医嘱要求规范进行治疗的患者；
- •5.术后病理诊断为基层浸润性癌的患者。
研究组 & 干预措施
铥激光手术组
铥激光手术整块切除肿瘤
电切手术组
传统经尿道膀胱肿瘤电切
结局指标
主要结局
无复发生存期
时间窗: 术后两年内
无进展生存期
时间窗: 术后两年内
次要结局
- 围手术并发症(手术至出院)
- 术后灌洗(术后)
- 总生存期
- 术后血尿(出院前)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
膀胱肿瘤整块切除与传统膀胱肿瘤切除联合二次电切治疗 NMIBC 疗效的观察研究：开放、随机、对照试验ChiCTR1900027839研究者自筹212
Unknown
不适用
经尿道铥激光整块切除术与传统经尿道电切术治疗非肌层浸润性膀胱癌疗效比较的多中心、前瞻性、随机对照临床研究ChiCTR-INR-16009513上海申康医院发展中心143
Unknown
不适用
经尿道针状电极精准切除治疗 NMIBC 的单中心随机对照临床试验ChiCTR1800014837陕西省宝鸡市中心医院100
招募中
Unknown
二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究膀胱肿瘤ChiCTR-INR-15007461800
Unknown
不适用
多中心、随机、平行对照临床研究评价经尿道膀胱肿瘤电切（TURBT）后冷冻消融治疗膀胱肿瘤的安全性和有效性ChiCTR-INR-17013060宁波胜杰康生物科技有限公司150