ChiCTR2300068841尚未招募1 期
火针经筋结点治疗脑卒中后肩手综合征 I 期临床疗效研究
北京市属医院科研培育计划（PZ2022012）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效响应率
研究概览
简要总结
对比火针与毫针点刺患肢经筋结点，明确火针点刺经筋结点对脑卒中后肩手综合征疼痛、水肿、上肢活动功能、生活质量等的疗效，评估贺氏火针点刺经筋结点对脑卒中后肩手综合征 I 期的临床疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者和统计者盲分组，不盲医生和参与者
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 40-75 岁，男性或女性
- •2.根据 NICE 指南 2019 版诊断为中风（中风发作后 2 周至 3 个月内）
- •3.CT 或 MRI 证实的全部或部分前循环梗塞
- •4.根据布达佩斯标准诊断为上肢 CRSP，随机分组前 1 周 NRS 平均疼痛强度≥4 分
- •6.FMA(Fugl-Meyer Assessment) ≤ 54
排除标准
- •1.患有严重后循环梗塞、丘脑梗塞、进行性卒中、脑栓塞、脑肿瘤
- •2.患有出血性疾病、肝肾疾病、代谢性疾病、造血系统疾病、传染病或其他严重急性或慢性器质性疾病，属于火针疗法禁忌症
- •4.中风前存在或其他原因（上肢骨折、肩周炎、周围神经损伤等）导致的肩和手功能障碍
- •5.感觉异常，特别是痛阈异常
- •6.3 个月内接受过针灸治疗
- •7.患有精神障碍或严重认知障碍
- •9、3 个月内参加过其他临床试验
- •10.无法合作或不愿遵守所有研究要求
- •11.心脏起搏器、金属过敏或火针恐惧症
研究组 & 干预措施
贺氏火针组
毫针组
结局指标
主要结局
有效响应率
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分
- 上肢运动功能评定
- 日常生活能力评定量表
- 压力痛阈值测定
研究者
研究点 (1)
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