ChiCTR2100052523进行中（未招募）4 期
比较环泊酚和丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂用于同日双向消化道内镜检查：一项随机、双盲、对照、析因设计试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生氧饱和度下降或低血压的复合终点
研究概览
简要总结
对拟在麻醉镇静下行单次就诊双向消化道内镜检查的成年患者中，评估环泊酚或丙泊酚联合艾司氯胺酮或安慰剂对主要并发症（定义为发生氧饱和度下降或低血压的复合终点）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 18 岁；
- •2.ASA 分级 I-III；
- •3.计划在麻醉镇静下行单次就诊双向消化道内镜检查。
排除标准
- •1.严重的心血管或肺部疾病、肝肾功能障碍、神经认知或精神系统疾病、癫痫；
研究组 & 干预措施
Group 1
环泊酚 + 艾司氯胺酮
Group 2
丙泊酚 + 艾司氯胺酮
Group 3
环泊酚 + 安慰剂
Group 4
丙泊酚 + 安慰剂
结局指标
主要结局
发生氧饱和度下降或低血压的复合终点
时间窗: 术中和在 PACU 里
次要结局
- 氧饱和度下降(术中和在 PACU 里)
- 严重氧饱和度下降(术中和在 PACU 里)
- 低血压(术中和在 PACU 里)
- 严重低血压(术中和在 PACU 里)
- 心动过缓(术中和在 PACU 里)
- 恶心呕吐(在 PACU 里)
- 头晕、头痛(在 PACU 里)
- 镇静药物用量(术中)
- 苏醒时间(在 PACU 里)
- 注射痛(术中)
- 疼痛 VAS 评分(苏醒即刻、术后 15min、术后 30min)
- 疲劳 VAS 评分(苏醒即刻、术后 15min、术后 30min)
- 幻觉、恶梦(术中和在 PACU 里)
- 内镜医师满意度(术中)
- 患者满意度(在 PACU 里)
研究者
研究点 (1)
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