ChiCTR2000029585尚未招募不适用
基于手机 APP 的慢性肾脏病中西医营养管理的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手机 APP 使用率
研究概览
简要总结
应用随机对照的研究方法，观察手机 APP 进行慢性肾脏病 3-5 期患者中西医营养管理的有效性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，性别不限。
- •（2）临床诊断为慢性肾脏病 3-5 期非透析的患者。
- •（3）掌握智能手机的使用技能，能自行安装使用手机 APP。
- •（4）签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）孕妇或哺乳期患者。
- •（2）合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期、消化道出血、造血系统严重原发性疾病者；合并严重心肺疾病者；严重高血压（收缩压≥200，舒张压≥120）并且血压难以控制者。
- •（4）正在参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用手机 APP 进行营养管理
对照组
使用传统方式进行营养管理
结局指标
主要结局
手机 APP 使用率
低蛋白饮食的依从性
中医食疗的合理性
尿尿素氮的排出率
次要结局
- 体内水负荷
- 瘦体重
- 胖体重
- 细胞外液
- 细胞内液
- 主观综合营养评估量表
- 估算肾小球滤过率
- 尿蛋白肌酐比
- 尿常规
- 血常规
- 空腹血糖
- 血清白蛋白
- 血清总蛋白
- 血清总胆固醇
- 血清甘油三酯
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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