ChiCTR2300070604已完成不适用
评价某种慢性肾病营养食品临床应用效果
广东省重点领域研发计划（2019B020213002）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
- 主要目的：验证样品能否维持或改善肾病患者的营养状况。重点观察与营养有关的血液学指标和（或）体成分等评价指标。
- 次要目的：验证样品是否有利于维持或延缓肾病患者的肾功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，观察对象及检查人员不清楚分组情况及干预措施分配情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断 CKD 3 期的患者，诊断标准为 2012 年改善全球肾脏病预后组织推广的肾脏病预后质量倡议-慢性肾脏病诊断标准；
排除标准
- •合并糖尿病、接受透析治疗、肾脏移植患者；
- •管饲、胃肠造瘘或者全肠外营养；
- •正在参与其他临床试验；
- •研究者认为患者不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
白蛋白
血红蛋白
空腹体重
前白蛋白
总蛋白
次要结局
- 肌酐
- 血清磷
- 腹泻
研究者
研究点 (1)
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