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临床试验/ChiCTR2300068388
ChiCTR2300068388尚未招募4 期

瑞马唑仑复合丙泊酚麻醉对腹腔镜肝脏部分切除术患者麻醉恢复质量的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
苏醒时间

研究概览

简要总结

为明确不同剂量瑞马唑仑复合丙泊酚用于肝胆手术的全麻维持对术后苏醒质量的影响,本研究拟评价瑞马唑仑复合丙泊酚用于肝胆手术的麻醉恢复质量,为临床提供参考。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.计划行肝胆手术的受试者;
  • 2.年龄 18~65 周岁,性别不限;
  • 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级;
  • 4.体重指数(BMI)18-28kg/m 2;
  • 5.预计手术时间不超过 6h;
  • 6.自愿参加并签署了知情同意书。

排除标准

  • 1.严重器官功能障碍如心、肺、脑、肾等严重病变的患者;
  • 2.有认知障碍或精神疾病史等不能与研究人员合作的患者;
  • 3.长期服用镇静或镇痛类药物、阿片类药物依赖或耐受、吸毒史;
  • 4.对所用麻醉药有过敏史或禁忌症;
  • 5.PONV 史、在以前麻醉中有重大问题史的患者。

研究组 & 干预措施

P 组

R1 组

R2 组

结局指标

主要结局

苏醒时间

Ricker 镇静-躁动评分

次要结局

  • 改良 Aldrete 评分达到 9 分的时间
  • 拔管时间
  • 不良反应发生率

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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