ChiCTR2100045093进行中（未招募）早期 1 期
多囊卵巢综合征患者的早卵泡期长效长方案和拮抗剂方案的优质胚胎数的比较：一项临床随机对照研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 优质胚胎数目
研究概览
简要总结
比较 PCOS 患者 IVF/ICSI 治疗周期中早卵泡期长效长方案与拮抗剂方案的优质胚胎数目。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄>=20 岁，<35 岁；
- •2.按照鹿特丹标准 PCOS 患者；
- •3.拟行第 1 或第 2 周期 IVF 或 ICSI 助孕者。
排除标准
- •1.诊断为宫腔形态异常患者（由三维 B 超或宫腔镜证实），包括子宫畸形（纵隔子宫、单角子宫、双子宫）、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连；
- •2.患者拟行 PGD/PGS 助孕；
- •3.患者有 B 超下可见的输卵管积水；
- •4.患者有复发性流产病史（既往 2 次及以上妊娠丢失，不包括生化妊娠）；
- •5.夫妻双方任一染色体异常；
- •6.重度子宫内膜异位症、卵巢器质性病变以及既往有卵巢手术病史的患者；
- •7.存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病：包括未控制的高血压、有明确症状的心脏病、未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾疾病或肝肾功能不全、重度贫血；既往静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史、可疑恶性肿瘤、未诊断的异常子宫出血。
研究组 & 干预措施
早卵泡期长效长方案组
促性腺激素
拮抗剂方案组
拮抗剂和促性腺激素
结局指标
主要结局
优质胚胎数目
次要结局
- 获卵数
- MII 卵数
- 成熟卵子数
- 2PN 原核数
- 2PN 受精率
- 2PN 卵裂数
- 可利用胚胎数
- 优质胚胎率
- 形成囊胚数
- 囊胚形成率
- 临床妊娠率
- 流产率
- 早产率
- 活产率
- 累积活产率
- 中重度 OHSS 率
- 异位妊娠率
- 孕期并发症发生率
- 多胎妊娠率
- 新生儿并发症发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多囊卵巢综合征患者应用 PPOS 超排卵的多中心随机对照临床试验ChiCTR2200065297上海市东方医院临床研究专项368
Unknown
不适用
比较卵巢功能正常患者使用晚卵泡期卵巢刺激方案与拮抗剂方案进行体外授精-胚胎移植治疗的的临床结局ChiCTR2200055972上海市第一妇婴保健院院级课题(2020RC02)300
Unknown
不适用
多囊卵巢综合征妇女使用孕酮及 HMG 进行促排卵的临床研究ChiCTR-OCH-14004424国家自然科学基金项目120
尚未招募
4 期
不同剂量来曲唑联合尿促卵泡素序贯治疗对多囊卵巢综合征不孕患者促排卵的疗效评估：一项 pRCT 研究多囊卵巢综合征ChiCTR2300069638
Unknown
不适用
比较 II 型多囊卵巢综合征（PCOS）患者接受超长 GnRHa 方案与每日 GnRHa 长方案进行 IVF 的临床妊娠率的一项前瞻性、干预性、随机、对照研究ChiCTR-IOR-17013082博福--益普生（天津）制药有限公司500