ChiCTR2000038602尚未招募不适用
MiniPDX 药敏测试在实体瘤患者个体化治疗中的转化医学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在对 MiniPDX 药敏测试应用于晚期胃癌、肺癌等实体瘤患者的临床相关性进行研究，并同时建立晚期胃癌、肺癌等实体瘤患者个体化用药数据库。推动 MiniPDX 技术应用于晚期胃癌、肺癌等实体瘤患者个体化临床用药指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学检查确诊的胃癌，肺癌实体瘤等患者； 2.能够取得新鲜的肿瘤组织样本或胸腹水样本； 3.具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效； 4.KPS 评分≥60，预期生存期须≥3 个月；5.受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •1.临床资料不完整的患者；2.术后发生非计划再次手术的患者；3.治疗过程中发现患者有第二种肿瘤，干扰本试验研究。
研究组 & 干预措施
实验组
以肿瘤组织 / 穿刺样本 / 胸腹水样本建立 PDX 模型和进行 MiniPDX 药敏试验
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 无进展生存时间
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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