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临床试验/ChiCTR2100041992
ChiCTR2100041992进行中(未招募)4 期

利那洛肽对结肠镜肠道准备效果的影响——多中心前瞻性随机对照研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 838 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
838
试验地点
1
主要终点
肠道准备清洁度评分(渥太华评分)

研究概览

简要总结

明确服用利那洛肽能否在减少患者肠镜检查前少摄入 1L 水的条件下到达满意的肠道准备效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 按计划做结肠镜检查者;
  • 签名及日期的知情同意书;
  • 承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究。

排除标准

  • 1.严重心力衰竭(纽约分级 III 或 IV 级);
  • 2.近期急性心肌梗塞或者不稳定性心绞痛;
  • 3.未受控制的高血压;
  • 5.疑似肠阻塞或穿孔;
  • 8.每天超过 3 次的腹泻;
  • 10.妊娠期或哺乳期妇女;
  • 11.有精神疾病不能配合检查者;
  • 12.对肠道准备药物过敏者。

研究组 & 干预措施

3L PEG

3L PEG

干预措施: 3L PEG

利那洛肽+2L PEG

利那洛肽+2L PEG

结局指标

主要结局

肠道准备清洁度评分(渥太华评分)

次要结局

  • 患者肠镜检查过程中的感受评分
  • 患者肠道准备过程中的感受评分
  • 肠道息肉检出率
  • 腺瘤检出率
  • 回肠末端插管成功率
  • 到底回盲部时间

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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