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临床试验/ChiCTR2300069870
ChiCTR2300069870已完成Unknown

阻塞性睡眠呼吸暂停患者远程管理与传统管理两种模式的比较研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
试验地点
1
主要终点
PAP 治疗依从性

研究概览

简要总结

主要目的:比较睡眠呼吸暂停的传统诊疗与远程诊疗模式之间的不同。 次要目的:评价与传统管理模式相比,远程管理模式是否提高了疾病的诊治效率以及 PAP 治疗依从性,是否可以改善患者症状,节省患者就医成本,比较分析不同 OSA 表型的患者更适合哪种诊疗模式。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、年龄 18-65 岁,男女性别不限;
  • 2、来睡眠中心诊疗、打鼾、怀疑有睡眠呼吸暂停且需要进行便携式睡眠监测的患者;

排除标准

  • 1、不配合问卷及随访;
  • 2、中枢性睡眠呼吸暂停、潮式呼吸、肥胖低通气综合征或发作性睡病;
  • 3、曾接受过 PAP、手术等 OSA 治疗或目前需吸氧治疗;
  • 4、6 个月内经常出差或工作时间不规律、夜班较多;
  • 5、患有肿瘤、冠心病等器质性疾病或焦虑、抑郁等精神疾病;
  • 7、年龄>60 岁或不熟悉网络等人群;
  • 8、研究者认为不适合参加研究。

研究组 & 干预措施

传统管理组

远程管理组

结局指标

主要结局

PAP 治疗依从性

时间窗: 治疗后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月

医疗成本效益

时间窗: 每次就诊

次要结局

  • 症状量表指标(首次就诊和末次随访)
  • 睡眠呼吸指标(诊断后)
  • HST 佩戴失败率(诊断后)
  • 医生干预次数(每次就诊)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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