ChiCTR2000032641尚未招募早期 1 期
多中心、随机、平行对照临床试验比较早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊 PCI 的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冠脉即刻血流
研究概览
简要总结
探讨早期应用肝素合并重组人尿激酶原预处理和早期应用肝素对行急诊 PCI 的急性 ST 段抬高型心肌梗死患者心肌血流灌注及临床预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18～75 岁，性别不限；
- •症状＜6 小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的 ST 段抬高型心肌梗死患者；
- •愿意签署知情同意书。
排除标准
- •已进行过静脉溶栓的补救 PCI 术患者；
- •3 个月内缺血性脑卒中；
- •可疑主动脉夹层；
- •活动性出血或有出血因素(包括月经)；
- •3 个月内严重的头面部损伤；
- •严重的或未良好控制的高血压（SBP>180mmHg 或 DBP>110mmHg）；
- •3 周内严重的外伤或大手术或无法压迫的血管出血；
- •合并严重肝肾功能不全；
- •孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女；
- •已知对研究药物或造影剂过敏或有禁忌症；
- •患者同时参加的临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射重组人尿激酶原
对照组
静脉注射普通肝素
结局指标
主要结局
冠脉即刻血流
PCI 术后心肌血流灌注 cTFC
PCI 术后心肌血流灌注 MBG
次要结局
- 心电图 ST 段回落幅度
- cTNT 和 CK-MB 峰值
- 术后 1 天和 30 天心超检测 LVEF 和血清 NT-pro BNP 水平
- 主要心血管时间发生率（MACE）
研究者
研究点 (1)
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