ChiCTR1900020961尚未招募早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞运用于腹部手术患者术后镇痛的单中心、前瞻性、随机、对照临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
对上腹部肝癌切除术患者、下腹部结直肠癌根治术患者，运用超声引导下单次双侧竖脊肌平面阻滞术后镇痛的效果及安全性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、I--III 级 ASA 分级患者；
- •2、择期拟行肝癌切除术、结直肠癌根治术患者；
- •3、能配合并正确理解汉语、表达意愿患者；
- •4、同意实验方案并签署知情同意书。
排除标准
- •1、长期使用阿片类药物（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3 月）；
- •2、研究中运用的药物，如局部麻醉药、阿片类药物等过敏；
- •3、麻醉穿侧部位局部皮肤感染、出血等；
- •4、凝血功能异常（PT，APTT 超出正常值，INR<=1.4）、血小板计数<80×109/L），血小板功能可能异常患者；
- •5、麻醉医生或外科医生认为不适宜患者。
研究组 & 干预措施
对照组
无（肝癌患者 25 例，结直肠癌患者 25 例）
竖脊肌平面阻滞组
肝癌患者 0.5%罗哌卡因 T8 平面 ESPB 每侧 15ml（25 例）; 结直肠癌患者 0.5%罗哌卡因 T12 平面 ESPB 每侧 15ml（25 例）
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 3h、6h、12h、24h、48h、72h，安静、主动咳嗽及被动翻身时
次要结局
- 手术当晚及次晚因疼痛出现睡眠中断次数
- 术后 72h 内补救镇痛药物的使用情况
- 术后镇痛泵有效按压次数
- 术后并发症
- 手术持续时间、术中镇痛药物用量
研究者
研究点 (1)
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