ChiCTR1900023810已完成不适用
医学营养治疗及膳食纤维干预对 2 型糖尿病患者血糖辅助控制影响的临床研究
陆军军医大学第二附属医院临床科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本项目拟在对采用常规药物治疗的 2 型糖尿病患者给予持续性干预的 MNT 的基础上，额外补充非膳食来源的膳食纤维，综合评价 MNT 和不同营养补充剂（膳食纤维组件、低 GI 型全营养素）的摄入对 2 型糖尿病患者代谢指标和体格测量指标的影响，评价其对 2 型糖尿病患者血糖辅助控制的效果。本课题旨在建立个体化的 MNT 方案并确定最佳实施方案，指导患者合理补充膳食纤维营养补充剂，进而改善临床症状、平稳患者血糖、提高患者生活质量，有效防治并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(1) 年龄 30-75 岁；
- •(2) 确诊为 2 型糖尿病，患病时间在半年以上者；
- •(3) 患病后接受过临床营养宣教者。
排除标准
- •(2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者;
- •(3) 糖尿病严重并发症;
- •(4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全;
- •(5) 曾有过严重的低血糖;
- •(6) 依从性差的患者（不能保证完成 3 个月的干预和期间的复诊回访）;
- •(7) 行动不便，不能定期回访。
研究组 & 干预措施
对照组
医学营养治疗
DF 高剂量组
医学营养治疗+膳食纤维 30g
DF 低剂量组
医学营养治疗+膳食纤维 10g
低 GI 组
医学营养治疗+低 GI 制剂 40g
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后 2 小时血糖
糖化血红蛋白
次要结局
- 空腹胰岛素
- 餐后 2 小时胰岛素
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 血压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
医学营养个性化干预在社区 2 型糖尿病饮食治疗中的应用研究ChiCTR2000028843无锡市科技创新与产业升级引导资金项目108
Unknown
不适用
基于代谢组学技术，分析亚麻籽油和益生菌对 2 型糖尿病患者进行精准营养干预的效果ChiCTR2300069801上海市卫健委卫生行业临床研究专项面上项目（编号：202040300）
Unknown
不适用
DGI 纤维茶对糖尿病早餐后血糖波动的作用研究ChiCTR2300068985横向课题
Unknown
不适用
联合恩格列净的强化治疗方案对 2 型糖尿病患者有效性和安全性的随机对照研究ChiCTR1900022412河北医科大学第二医院科学研究基金项目60
Unknown
不适用
干预措施英文翻译内容不全。 强化血糖管理对 2 型糖尿病病人血糖控制影响的研究ChiCTR2300068921广州市疾病预防控制中心健康素养促进行动项目工作经费