ChiCTR2200063325尚未招募不适用
基于基因检测的围产期肺栓塞精准防治体系研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- INR 达标时间
研究概览
简要总结
首先基于多种易栓基因检测与常规实验室检查指标、人口学特征等，构建孕产妇 PE 风险预测模型并进行验证，以实现早期识别和预防性治疗；然后通过比较基于华法林代谢相关基因多态性的负荷剂量与维持剂量治疗方案的效果，从而建立针对 PE 孕产妇的个体化精准抗凝治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 100（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •妊娠前未伴有血栓性疾病；
- •肺 CTA 诊断为肺栓塞；
- •未使用过华法林且本次同意使用华法林；
- •有能力参加预定的随访；
- •患者以及家属签署知情同意书。
排除标准
- •肝素诱导血小板减少症病；
- •用药前凝血酶原时间国际化标准比(INR)≥1.4；
- •血小板计数＜100×10^9/L 者。
研究组 & 干预措施
负荷剂量组
华法林初始 2-3 日负荷剂量与 IW-PC 剂量预测模型结合
结局指标
主要结局
INR 达标时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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