临床试验/ChiCTR2300075182

ChiCTR2300075182尚未招募早期 1 期

基于实验室指标建立脓毒症早期诊断和预后模型的前瞻性队列研究

课题经费9 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新: 2024年1月26日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 9
主要终点: 淋巴细胞亚群

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

建立早期诊断脓毒症的实验室指标数学模型；
建立预测脓毒症预后的实验室指标数学模型；
多种脓毒症实验室诊断试验的方法学比较。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.急诊或 ICU 患者;
•2.年龄>=18 周岁且<=80 周岁；
•3.发病时间不超过 7 天的首诊患者；
•4.符合 SIRS 的两条标准:
•1）体温：>38℃或<36℃；
•2）心率：>90 次／min；
•3）呼吸：>20 次／min 或过度通气使 paCO2<32mmhg（4.3kpa）；
•4）WBC>12×10 /l 或<4.0×10 /l，或不成熟 WBC>10%）；
•怀疑感染（如存在发热、畏寒、全身乏力等）。

排除标准

•1.难治性休克（即预计患者在最初 24 小时内死亡）；
•2.无法实现源头控制（即不可逆转的疾病状态,如无法切除的死肠）；
•3.脓毒症前预期寿命<3 个月；
•4.严重慢性心功能不全（NYHA 4 级）；
•5.Child-Pugh C 级或待肝移植患者；
•6.CD4+ count <200 cells/mm3 的 HIV 患者；
•7.器官移植受者或长期使用类固醇激素或免疫抑制剂；
•9.失去自理能力的患者；
•30 天内接受化疗或放疗者；
•11.严重创伤性脑损伤（即 CT 扫描有神经损伤的证据,GCS <8）者；
•12.脊髓损伤导致永久性感觉和 / 或运动缺陷者；
•13.无法获得知情同意｡

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

淋巴细胞亚群

第三代宏基因测序

第二代宏基因测序

次要结局

格拉斯高评分
生命体征
APACHEII 评分
SOFA 评分
血气分析
血常规
血生化
尿常规
细胞因子检测
凝血功能
乳酸
微生物培养
降钙素原

研究者

发起方

课题经费

研究点 (9)

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