ChiCTR2000039788进行中（未招募）早期 1 期
缺血预适应改善分化型甲状腺癌术后甲状旁腺功能减退的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺功能减退发生率
研究概览
简要总结
明确缺血预适应这项干预措施能否保护甲状腺癌术后甲状旁腺功能，减少术后甲旁减发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.DTC 患者，年龄 18-70 岁，性别不限，能耐受全麻手术。
- •2.需行甲状腺全切除+（单侧 / 双侧）中央区淋巴结清扫。
- •3.术前超声提示甲状腺体积正常。
- •4.术前检查未证实患者伴颈侧区淋巴结转移。
- •5.同意参加试验并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.仅行甲状腺腺叶切除术的 DTC 患者。
- •2.术中需进行甲状旁腺自体移植的 DTC 患者。
- •3.甲状腺≥II 度肿大的 DTC 患者。
- •4.行甲状腺全切除+中央区淋巴结清扫时，一期同时行颈侧区淋巴结清扫的 DTC 患者。
- •5.伴有其它系统严重疾病者，如心脏、肺脏等无法耐受全麻手术。
- •6.手术后接受额外碘 131 治疗的 DTC 患者。
研究组 & 干预措施
1
甲状腺全切除+甲状旁腺缺血预适应
2
甲状腺全切除
结局指标
主要结局
甲状旁腺功能减退发生率
时间窗: 术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年
次要结局
- 不同程度甲状旁腺功能减退发生率(术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年)
- 低钙血症发生率(术后第 1 天，术后 1 月，术后 3 月，术后 6 月，术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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