ChiCTR2500106205尚未招募4 期
一项考格列汀在 2 型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗的疗效与安全性研究
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过纳入在 2 型糖尿病患者接受强化治疗达标后，序贯选择考格列汀治疗，观察患者的糖化血红蛋白等临床评价指标的变化，评估考格列汀作为 2 型糖尿病患者强化治疗达标后序贯治疗，强化患者血糖控制的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2 型糖尿病诊断标准；
- •患者在接受强化治疗达标（血糖正常化（空腹或餐前血糖＜6.5 mmol/L，餐后 2 h 血糖＜8.0 mmol/L）后，立即进行筛选；
- •能理解和自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •有进行性中枢神经系统疾病，严重心、肺、肝、肾疾病；
- •对考格列汀所含活性成份或任何辅料成份过敏者禁用；
- •患者基线访视前 30 天内参与另一项临床研究（使用任何探索性药物或医疗器械），允许参与观察性研究；
- •研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 12 周
次要结局
- 餐后 2 小时血糖(12 周，24 周)
- 空腹血糖(12 周，24 周)
- 空腹 C 肽(12 周，24 周)
- 空腹胰岛素(12 周，24 周)
研究者
研究点 (1)
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