ChiCTR-ROC-17011336招募中Unknown
乳腺癌患者化疗相关认知功能障碍的临床研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 事件相关电位(P300)
研究概览
简要总结
本研究的目的在于探讨原发性乳腺癌患者首次确诊时认知功能障碍的发生情况及化疗对患者认知功能影响。并通过对患者首确诊、化疗期间及系统治疗后不同时间点的事件相关电位检查，分析患者各个不同时期的认知变化情况。以期根据所得的数据来进一步指导临床对乳腺癌患者中认知功能障碍的患者给予重视及处理，甚至通过药物治疗改善预后。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •乳腺癌首次确诊组：1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者 2.年龄在 18～75 岁之间
- •乳腺癌化疗组：1.已病理确诊乳腺癌 2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第 6 或 8 疗程化疗前) 3.年龄在 18～75 岁之间
- •乳腺癌系统治疗后组：1.在我院经过正规系统治疗后 3 月以上，有既往病历考证的乳腺癌患者 2.年龄在 18～75 岁之间。
排除标准
- •1、并存严重感染、身体严重衰竭、严重外伤乳腺癌患者。2、使用精神类药物如：单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁剂等 3、对于化疗组同一患者不同疗程不应重复纳入。4.意识或神智不清者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
事件相关电位(P300)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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