ChiCTR2100045585进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺良性大结节超声引导微波消融治疗与开放式手术治疗 RCT 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结节体积缩小率
研究概览
简要总结
1.比较超声引导下微波消融治疗与开放式手术治疗治疗甲状腺良性大结节的疗效； 2.比较分析两种方法治疗甲状腺良性大结节并发症的发生率、术后患者的 HRQOL、患者的心理评分和成本-效益的差异，探讨超声引导下微波消融治疗与开放式手术治疗治疗甲状腺良性大结节的安全性和经济性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.甲状腺良性实性结节最大径≥4cm；
- •3.有颈部疼痛、颈部异物感等不适，或颈部肿大影响美观者；
- •4.患者担忧结节发生恶变，心理压力较大者；
- •5.经超声引导下穿刺活检并经病理证实为良性肿瘤。
排除标准
- •1.巨大的胸骨后甲状腺结节；
- •2.凝血功能障碍患者；
- •3.严重心、肺疾病及重症高血压控制不良者；
- •4.颈部皮肤有严重感染灶者；
- •5.对侧声带功能不良者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下微波消融治疗
对照组
开放式手术治疗
结局指标
主要结局
结节体积缩小率
时间窗: 术后 3、6、12 个月
治疗有效率
时间窗: 术后 12 个月
次要结局
- 并发症的发生率(术后 1、3、6、12 个月)
- 健康相关生活质量评分(术后 1、3、6、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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