ChiCTR2000039328进行中（未招募）早期 1 期
督灸配合扳机点灸对腰背肌筋膜疼痛综合征的干预研究
项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
通过观察督灸配合扳机点艾灸对腰背肌筋膜疼痛综合征的疗效，为该类患者提供行之有效，经济实用的治疗方法，并在临床广泛推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-60 岁之间；
- •2.符合腰背肌筋膜疼痛综合征的诊断标准；
- •3.意识清楚，能配合采集临床资料；
- •4.中医辨证分型为寒湿夹淤型；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并急性软组织损伤、颈腰椎病、风湿病等；
- •有其它可能导致腰背部不适的内脏病，有开放性伤口、皮肤感染、溃疡等；
- •试验前 2 周内接受过与本病相关的中西药治疗者；
- •合并有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神疾患者；
- •对本此治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
对照组
氟比洛芬凝胶贴膏
试验组
督灸配合扳机点灸
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 治疗前及治疗 2 周、4 周、6 周结束后
Roland～Morris 功能活动
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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