试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 处关节疾病活动性评估
研究概览
简要总结
本研究借助质谱流式、蛋白质组以及生物信息学分析，结合临床基线指标、实验室指标，多层面系统地揭示类风湿关节炎骨破坏成因，并以膝骨关节炎骨破坏患者作为对照，揭示类风湿关节炎作为自身免疫疾病的独特病因。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为类风湿关节炎（满足 EULAR/ACR2010 诊断标准）或膝骨关节炎（满足中国骨关节炎诊疗指南（2021 年版））。
- •2.年龄 18-90 岁，性别不限。
排除标准
- •1.术前 4 周内，接受过关节内注射、肌注或静脉注射糖皮质激素包括促肾上腺激素或其他药物治疗；
- •2.重叠其他自身免疫性疾病如痛风性关节炎、系统性红斑狼疮等；
- •既往使用融合蛋白类生物制剂（包括益赛普、强克、安佰诺、恩利等）在术前停药＜4 周者，单抗类生物制剂（包括阿达木单抗、英夫利昔单抗、托珠单抗等）术前停药＜4 周者；
- •4.合并心血管、脑、肝、肺、肾和造血系统等重要器官的严重疾病，急慢性感染性疾病，恶性肿瘤，精神性疾病患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
28 处关节疾病活动性评估
次要结局
- 血常规检查
- 类风湿因子
- C 反应蛋白
- 尿常规检查
- 粪便常规检查
- 肝功能检查
- 肾功能检查
- 心电图
- 胸部 x 光正位片
研究者
研究点 (1)
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