ChiCTR-ROC-16010197尚未招募不适用
胃癌患者血液中 ncRNA 的表达与胃癌诊断及预后的临床研究
上海交通大学医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 450
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ncRNA 的分子表达图谱
研究概览
简要总结
本研究旨在：①建立胃癌患者血液中 ncRNA 的分子表达图谱；②明确血液中 ncRNA 表达对胃癌的早期诊断、预后判断、复发、转移的关系；③建立并完善胃癌患者血液中 ncRNA 临床参考范围，以期对临床诊治提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.1，胃癌患者纳入标准:1）年龄 18-80 岁，性别不限；2）能够耐受手术和化疗，预计生存期超过 6 个月；3）拟进行开腹手术；4）既往无合并其他恶性肿瘤；5）术前未行新辅助化疗；6）患者均自愿参加并签署知情同意书。
- •1.2，正常人纳入标准：1）年龄 18-80 岁，性别不限；2）无烟酒等不良嗜好，生活规律；3）无其他慢性疾病，近期无其他急性疾病
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期妇女，年龄超过 80 患者，ECOG 评分大于等于 3 级者；2）肝、肺、锁骨上淋巴结、盆底或卵巢种植、腹膜播散等远处转移者；3）消化道恶性肿瘤病史，包括间质瘤、肉瘤、淋巴瘤、类癌等；4）合并呼吸、循环、消化、泌尿道等系统病史者，合并控制不良的高血压、糖尿病者，精神障碍或残疾者；5）大量腹水、恶病质；6）入院前 1 个月内参加过或正在参加其他临床试验者；7）患者依从性差或研究中考虑患者依从性差者。
研究组 & 干预措施
A
正常人外周静脉血
B
胃癌患者外周静脉血
C
胃癌患者门静脉血
结局指标
主要结局
ncRNA 的分子表达图谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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