ChiCTR2300071637进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态的青少年抑郁症患者神经生物学表征研究
国家自然科学基金面上项目（81371492）+部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑影像学检查
研究概览
简要总结
1.利用 MRI、脑电及 fNIRs 技术，比较首发未用药青少年 MDD 患者与健康对照之间的神经生物学差异，探索青少年 MDD 的神经生物学表征； 2. 通过纵向随访探索青少年 MDD 患者与诊疗相关的神经生物学特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄范围：12-17 周岁；
- •（2）DSM-5 诊断标准诊断为抑郁障碍；
- •（3）首次发病，未系统服用过抗抑郁剂及其他精神科药物；
- •（5）受试者和监护人完全理解本研究的内容，愿意参加并能配合完成研究，签署知情同意书；
- •（1）年龄范围：12-17 周岁；
- •（2）HAMD＜7 分；
- •（3）无精神障碍史及家族史；
- •（5）受试者和监护人完全理解本研究的内容，愿意参加并能配合完成研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.病例组及健康被试排除标准：
- •（1）符合精神障碍诊断（病例组符合双相障碍诊断）；
- •（2）有物质依赖史或共病其它精神障碍，如精神发育迟滞、ASD、强迫症等；
- •（3）有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
- •（4）有严重躯体疾病及代谢障碍；
- •（5）其它原因不能完成检查者。
- •2.随访时期病例组出组标准：
- •（1）出现严重不良事件者；
- •（2）因躯体疾病或其它原因需要医疗干预者；
- •（3）出现躁狂或轻躁狂，符合双相障碍诊断标准.
研究组 & 干预措施
病例组
健康对照组
结局指标
主要结局
脑影像学检查
神经心理学量表
诊断访谈问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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