ChiCTR-TRC-13003579已完成3 期
恶性肿瘤所致疼痛的中医药外治法规范化研究
北京市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛评价
研究概览
简要总结
观察中药痛块消乳膏外用治疗癌性疼痛的临床疗效和安全性，总结癌性疼痛的中医外治有效治疗原则和方药，形成中医药外治法临床技术规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理或细胞学确诊的中晚期恶性肿瘤患者；②伴有中、重度癌性躯体痛（NRS 评分≥4 分），需药物治疗者；③心、肝、肾脏功能无严重障碍；④年龄 35－75 岁；⑤无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，且能合作评价疼痛及生活质量内容等；⑥了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •①不符合以上纳入标准者；②孕妇或哺乳期妇女；③曾有药物滥用或药物成瘾史者；④皮肤过敏性疾病患者；⑤具有非癌性疼痛因素或内脏性疼痛者；⑥疼痛部位在 3 处及以上者；⑦正在接受放疗或化疗者。
研究组 & 干预措施
中药组
痛块消乳膏外用+吗啡滴定
对照组
安慰剂外用+吗啡滴定
结局指标
主要结局
疼痛评价
生活质量
次要结局
- 观察期间阿片类药物用量
研究者
研究点 (3)
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