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临床试验/ChiCTR2000041571
ChiCTR2000041571进行中(未招募)早期 1 期

家族性幽门螺杆菌感染患者体内的菌株分型及突变位点分析

深圳市三名工程(SZSM201510050)和国家自然科学基金(81902022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月23日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
幽门螺杆菌感染

研究概览

简要总结

据统计,全球约有 50%的人感染幽门螺杆菌(Hp),年龄、种族、性别、地理位置和社会经济状况都是影响 Hp 感染率的因素。而家庭内经口感染是 Hp 感染的主要方式。世界胃肠病学组织在其制定的 Hp 指南中,给出了一组发展中国家 Hp 感染的数据,大部分 Hp 的感染都是儿童期经家庭成员获得的。本研究拟对共同生活、同一家庭内的 Hp 感染者进行 Hp 体外培养和全基因组学分析,把同一个家族内分离出的 Hp 测序结果进行比对,进行 Hp 菌种分型,耐药及毒力突变位点分析,阐明家族内 Hp 传播与进化链,阐明同一家庭内 Hp 基因多态性的关系,明确家庭内 Hp 感染后毒株的变异传播状况,从而为 Hp 防控提供有力的流行病学证据。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (2)生活在同一家庭内成员大于等于 2 人感染幽门螺杆菌且均符合入组标准;
  • (3)知晓试验目的并自愿签署知情同意书。

排除标准

  • 以前接受过幽门螺杆菌感染的治疗,或者在内窥镜检查前四周内接受过质子泵抑制剂,H2 受体拮抗剂,祛痰药或抗生素治疗,胃手术的既往史或已被诊断出患有胃肠道癌,严重的心,肺,肝,肾或血液系统疾病。

研究组 & 干预措施

幽门螺杆菌感染组

进行幽门螺杆菌分离培养及全基因组测序

结局指标

主要结局

幽门螺杆菌感染

幽门螺杆菌全基因组测序

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市三名工程(SZSM201510050)和国家自然科学基金(81902022)

研究点 (1)

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