ChiCTR-IOR-17013837已完成Unknown
达克罗宁对气管插管全麻患者围拔管期循环状况和术后咽喉部疼痛影响的多中心临床观察
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 扬子江药业集团有限公司
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 插管及拔管期间的血压、心律
研究概览
简要总结
观察达克罗宁对气管插管全麻患者围拔管期循环状况和术后咽喉部疼痛影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~70 岁，男女均可；
- •（2）患者符合 ASA I 或 II 级；
- •（3）择期行全麻手术，且手术时间预估少于等于 120min（麻醉后 3min 到拔管时）；
- •（4）血小板计数正常；
- •（5）清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有局部表面麻醉禁忌症的患者；
- •(2) 颈部手术（如：甲状腺次全切除术，颈部肿物摘除术等）
- •（3）已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV 抗体检查阳性者、梅毒检查阳性；
- •（4）有严重的心血管病史（如：心力衰竭和心律失常等）；因心脏冠状血管供血不足造成心绞痛（不稳定性心绞痛），或者在最近 6 个月内出现心肌梗塞的患者；
- •（5）血压未获满意控制的高血压病患者（静息收缩压≥160mmHg，和 / 或舒张压≥100 mmHg）；
- •（6）收缩压<90 mmHg，和 / 或舒张压<60 mmHg；
- •（7）颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病的患者；
- •（8）精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者；
- •（9）卟啉症，或有癫痫病史；
- •（10）严重的肺功能障碍，严重的上腔静脉阻塞综合征，或疑有主动脉瘤；
- •（13）评估为困难气道或插管超过 1 次；
- •（14）全身极度衰竭；
- •（15）有酗酒或滥用药物史；
- •（16）凝血功能异常，具有出血倾向（如活动性大咯血）或正在接受溶栓或抗凝治疗；
- •（17）妊娠期、哺乳期妇女；
- •（18）对方案中所用药物过敏或不能耐受；
- •（19）研究者认为不宜参加试验的其它原因。
研究组 & 干预措施
对照组
口服组
口服达克罗宁
涂抹组
涂抹达克罗宁
口服加涂抹组
口服加涂抹达克罗宁
结局指标
主要结局
插管及拔管期间的血压、心律
体检指标不良反应发生率
次要结局
- 插管及拔管期间的躁动评分
- 术后 24h 和 48h 患者咽痛情况
- 口腔吸痰反应
- 手术结束到患者呼之睁眼的时间和手术结束到气管导管拔出的时间
- 插管的不良反应
- 患者舒适度和满意度
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
气管导管套囊涂抹利多卡因凝胶对咽喉痛和术后肺感染的影响ChiCTR2000034922自筹经费200
Unknown
不适用
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 雾化吸入丁卡因表面麻醉对咽喉手术患者术中全麻药量和术后咽部的影响ChiCTR2200060509延安大学附属医院硕士科研启动资金80
已完成
1 期
罗哌卡因环甲膜表面麻醉对上下颌骨骨折手术拔管反射的作用ChiCTR-TRC-12002861150
Unknown
不适用
套囊内预填充利多卡因对短小手术后咽喉部并发症的影响ChiCTR1800016482徐州医科大学附属医院麻醉科120
尚未招募
Unknown
环甲膜穿刺气道局部麻醉技术对患者术后咽喉痛的影响ChiCTR2100048662北京协和医学院学科建设滚动资助项目整形麻醉学科气道管理专项建设108