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临床试验/ChiCTR1800016482
ChiCTR1800016482尚未招募不适用

套囊内预填充利多卡因对短小手术后咽喉部并发症的影响

徐州医科大学附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
咳嗽

研究概览

简要总结

研究气管导管套囊内预填充碱化利多卡因能否减少短小手术后咽喉部并发症的发生率以及能否减缓拔管前后循环系统的剧烈波动。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
Female

入选标准

  • ASA Ⅰ~Ⅱ级;2)年龄 20-60 岁;3)于 2018 年 7 月-2019 年 2 月在徐州医科大学附属医院择期行全麻妇科手术患者;4)无呼吸系统疾患。

排除标准

  • 术前咳嗽、声音嘶哑、咽喉疼痛、气管插管困难,有口或咽部手术史者;2)存在喘鸣或言语障碍;3)需鼻饲或留置胃管;4)正在采用类固醇治疗;5)对利多卡因过敏。

研究组 & 干预措施

空气组(A 组)

在插管之前,用 10ml 空气预填充导管套囊> 90 分钟。气管插管前立即清空套囊。气管插管后立即将准备好的物质缓慢地填充到套囊中,直到在手动正压通气时不漏气。

生理盐水组(B 组)

在插管之前,用 10ml 生理盐水预填充导管套囊> 90 分钟。气管插管前立即清空套囊。气管插管后立即将准备好的物质缓慢地填充到套囊中,直到在手动正压通气时不漏气。

利多卡因组(C 组)

在插管之前,用 4 mL 2%利多卡因溶液和 6 mL 5%碳酸氢钠溶液预填充导管套囊> 90 分钟。气管插管前立即清空套囊。气管插管后立即将准备好的物质缓慢地填充到套囊中,直到在手动正压通气时不漏气。

结局指标

主要结局

咳嗽

声音嘶哑

喉痛

次要结局

  • 心率
  • 血压

研究者

发起方
徐州医科大学附属医院麻醉科

研究点 (1)

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