ChiCTR1900022559进行中(未招募)早期 1 期
心力衰竭管理的成本效益分析的临床研究
山东省千佛山医院科技攻关项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
心力衰竭是各种心血管疾病发展的最终归宿,具有患病率高、病情易反复、治疗成本大、预后差等特点,且在我国心衰的发病率逐年增加。其较长的患病周期,较高的再入院与死亡率,耗费高额的治疗费用,占据大量的医疗资源,已经成为全球最严重的公共卫生问题之一。 对针对疾病的药物、器械及治疗流程进行成本效益分析,是在评估临床疗效基础上,兼顾这些方法的医疗成本和社会成本,以期更好的利用医疗预算,解决医疗资源配置和不公平,使医疗系统可持续发展。目前日本、欧洲等国家已经开始对本国的卫生政策制定进行法定的成本效益分析,尤其在一些新药物、新技术发展较快,和医疗费用增长较快的领域,上述要求显得尤其迫切。比如心力衰竭。 心力衰竭成本效益分析包括:1、心力衰竭单种药物成本效益分析;2、单种心力衰竭器械,手术的成本效益分析;3、心力衰竭管理成本效益分析,包括 A、心力衰竭筛查成本效益分析,B、心力衰竭入院诊疗流程成本效益分析,C、心力衰竭院外管理成本效益分析,和 D 终末期心衰患者姑息治疗成本效益分析 4 个部分。此次课题方案将重点研究第 3 个方面,即心力衰竭管理成本效益分析,结合国外的研究结果,同时结合我国国情和医保政策和方向,最终制定具有一定性价比的临床方案,以达到改善患者预后和生活质量,同时降低医疗成本的目的,同时也为心衰治疗的理论研究提供新的视角与方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>18 岁且签署知情同意书
- •2.具有至少一项心衰危险因素
- •3.出院后有能力完成复查的患者
- •4.同意随访手段为电话(包括微信)、登门拜访等
排除标准
- •1.30 天内有急性冠脉综合征的患者
- •2.过去 3 个月内有 CRT 植入史或目前有计划要植入 CRT
- •3.活动性心肌炎,缩窄性心包炎
- •4.6 个月内预期心脏移植或行心室辅助装置的患者
- •5.非心脏病引起的终末期疾病
- •6.不能遵从研究计划的
研究组 & 干预措施
综合管理组
综合管理
对照组
对照
结局指标
主要结局
生活质量
6 分钟步行距离
再次入院次数
住院时间
住院费用
管理费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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